محلل بيولوجي

حول Unilabs A/S

Unilabs A/S هي جزء من Unilabs Pharma Solutions، وهي شركة رائدة في مجال توفير الخدمات المخبرية والحلول المبتكرة للصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية. نحن ندعم تطوير الأدوية من خلال اختبارات التحليل الحيوي عالية الجودة، مما يساعد على ضمان تطوير علاجات جديدة بكفاءة ودقة وبما يتوافق مع المعايير التنظيمية.

هل تنجح في بيئة معملية حيث يكون العمل التحليلي عالي الجودة في قلب مسؤولياتك اليومية؟

بالنيابة عن Unilabs Pharma Solutions، نبحث عن عالم مختبر طبي حيوي / محلل بيولوجي ذو خبرة للانضمام إلى فريق التحليل الحيوي ذو المهارات العالية في مختبر تجاري يقدم حلولاً لصناعة الأدوية. يعد هذا الدور مثاليًا لأخصائي المختبر الذي يستمتع بإجراء الاختبارات التحليلية في بيئة صيدلانية منظمة مع المساهمة في تحسين الأساليب وأنشطة التحقق والحفاظ على معايير الجودة.

حول الدور

ينصب التركيز الأساسي لهذا المنصب على تنفيذ اختبارات التحليل الحيوي التي تدعم عملاء الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء برامج تطوير الأدوية. ستكون مسؤولاً عن إنشاء بيانات تحليلية عالية الجودة مع ضمان الامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية وأنظمة الجودة المعمول بها.

ستنضم إلى فريق مختبر تعاوني حيث يعد التميز التحليلي والدقة العلمية والتوثيق الدقيق أمرًا ضروريًا لتحقيق النجاح.

الاختبار التحليلي (التركيز الأساسي)

• إجراء اختبارات التحليل الحيوي الروتينية وغير الروتينية وفقًا للطرق المعتمدة وإجراءات التشغيل الموحدة وبروتوكولات الدراسة.
• تنفيذ فحوصات تعتمد على ELISA وطرق التحليل الحيوي الأخرى بدرجة عالية من الدقة والاتساق.
• ضمان تسليم النتائج التحليلية في الوقت المناسب مع الحفاظ على أعلى معايير الجودة.
• راجع البيانات التحليلية والوثائق للتأكد من اكتمالها ودقتها وامتثالها.
• إجراء أنشطة استلام العينات وتسجيلها ومعالجتها وتحليلها.

المسؤوليات الرئيسية

• صيانة أداء معدات المختبرات ومعايرتها واستكشاف الأخطاء وإصلاحها والتحقق منها، مع دعم سير العمل الفعال في المختبرات وضمان بقاء المختبرات جاهزة للفحص.
• المشاركة في تطوير الطريقة، وتحسينها، والتحقق من صحتها، ونقلها، والتحسين المستمر للطرق التحليلية والعمليات المخبرية.
• المساهمة في التأهيل والتنفيذ والتشغيل المستمر لمعدات المختبرات والتقنيات والفحوصات والمناطق التشغيلية المحددة.
• تنفيذ جميع الأنشطة بما يتوافق مع مبادئ GxP، بما في ذلك GCP وGCLP وGMP وISO 15189 ومعايير صناعة الأدوية.
• الحفاظ على وثائق مختبرية دقيقة وكاملة ويمكن تتبعها، بما في ذلك دعم تطوير ومراجعة إجراءات التشغيل القياسية (SOP).
• دعم تحقيقات الانحراف، وضوابط التغيير، وإجراءات CAPA، وأنشطة الاستعداد للتدقيق، والمشاركة في عمليات التفتيش التنظيمية وعمليات تدقيق العملاء كما هو مطلوب.
• دعم تدريب وتأهيل زملاء المختبر والمساهمة في تبادل المعرفة عبر الفريق.

من نبحث عنه

نحن نبحث عن متخصص مختبري عملي يتمتع بعقلية تحليلية قوية وخبرة في العمل ضمن بيئة صيدلانية أو تكنولوجيا حيوية منظمة.

المؤهلات

• درجة علمية كعالم مختبر طبي حيوي، أو تقني مختبر، أو فني مختبر أبحاث، أو مؤهل علمي معادل.
• خبرة لا تقل عن 2-5 سنوات في مجال الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية أو CRO أو صناعة المختبرات الخاضعة للتنظيم.
• خبرة عملية في إجراء اختبارات التحليل الحيوي في بيئة خاضعة لتنظيم GxP.
• مطلوب خبرة عملية في فحوصات ELISA.
• فهم قوي لممارسات التوثيق المعملي وسلامة البيانات ومتطلبات الامتثال.
• خبرة في المتابعة والعمل وفقًا لإجراءات التشغيل الموحدة وبروتوكولات التحقق وأنظمة إدارة الجودة.
• يجيد اللغتين الدنماركية والإنجليزية، كتابة وتحدثًا.

لكي تنجح في هذا الدور، عليك:

• موجهة نحو التفاصيل وتركز على الجودة.
• أداء مريح للعمل التحليلي المتكرر مع الحفاظ على الدقة والاتساق.
• منظمة ومنضبطة في ممارسات التوثيق الخاصة بك.
• استباقي وقادر على العمل بشكل مستقل ضمن الإجراءات المعمول بها.
• لاعب فريق متعاون ويستمتع بالعمل في بيئة معملية دولية.

ما تقدمه Unilabs

فرصة مثيرة للعمل في مشاريع تطوير الأدوية ذات التأثير المباشر على رعاية المرضى.

بيئة معملية حديثة في وسط كوبنهاجن.

تركيز قوي على التطوير العلمي والنمو المهني.

ثقافة فريق تعاوني مع زملاء ذوي خبرة ومستوى عالٍ من الخبرة الفنية.

فرصة العمل باستخدام أساليب التحليل الحيوي المتقدمة في بيئة منظمة.

سيناسب هذا الدور بشكل خاص المرشحين الذين يستمتعون بقضاء معظم وقتهم في إجراء التحليلات المعملية وإنشاء بيانات عالية الجودة، مع المساهمة أيضًا في التحقق من الصحة والامتثال والتوثيق وأنشطة التحسين المستمر.

البحث عن وظيفة

لقد كنت مهتمًا باهتماماتك، وأطلب منك الاستمرار في تحديث سيرتك الذاتية وتحديثها وتحفيز الطلب. يمكنك أيضًا كتابة نص قصير للبحث عن نفسك وطلب الفرن. يقوم فريق Temp-Team A/S بالتجديد ويتعين عليه الانضمام إلى فريق Temp-Team.
يمكنك إرسال سيرتك الذاتية والاتصال بنا عبر البريد الإلكتروني.

الفريق المؤقت

Temp-Team A/S هو عبارة عن شركة توظيف محلية ومكاتب مع وكلاء محليين في الدنمارك. لدينا 45 عامًا من العمل في مجال البحث عن المعلومات والأفكار وإخراجها من الفروع. سنقدم لك خدمة ذات جودة عالية وخبرة، وتواصل شخصيًا مع مرشحك وعملك.

نحن جزء من JuhlerGroup - وهو اهتمام دولي.