Bioanalyste

À propos d'Unilabs A/S

Unilabs A/S fait partie d'Unilabs Pharma Solutions, un fournisseur leader de services de laboratoire et de solutions innovantes pour les industries pharmaceutique et biotechnologique. Nous soutenons le développement de médicaments grâce à des tests bioanalytiques de haute qualité, contribuant ainsi à garantir que les nouveaux traitements sont développés de manière efficace, précise et conforme aux normes réglementaires.

Vous épanouissez-vous dans un environnement de laboratoire où un travail analytique de haute qualité est au centre de vos responsabilités quotidiennes ?

Au nom d'Unilabs Pharma Solutions, nous recherchons un scientifique/bioanalyste de laboratoire biomédical expérimenté pour rejoindre une équipe bioanalytique hautement qualifiée dans un laboratoire commercial fournissant des solutions pour l'industrie pharmaceutique. Ce rôle est idéal pour un professionnel de laboratoire qui aime effectuer des tests analytiques dans un environnement pharmaceutique réglementé tout en contribuant à l'amélioration des méthodes, aux activités de validation et au maintien des normes de qualité.

À propos du rôle

L'objectif principal de ce poste est l'exécution de tests bioanalytiques en aidant les clients pharmaceutiques et biotechnologiques tout au long des programmes de développement de médicaments. Vous serez responsable de générer des données analytiques de haute qualité tout en assurant le plein respect des exigences réglementaires et des systèmes qualité applicables.

Vous rejoindrez une équipe de laboratoire collaboratif où l'excellence analytique, la rigueur scientifique et une documentation méticuleuse sont essentielles au succès.

Tests analytiques (objectif principal)

• Effectuer des tests bioanalytiques de routine et non courants conformément aux méthodes, SOP et protocoles d'étude approuvés.
• Exécutez des tests ELISA et d'autres méthodes bioanalytiques avec un degré élevé de précision et de cohérence.
• Garantir la livraison dans les délais des résultats d'analyse tout en maintenant les normes de qualité les plus élevées.
• Examinez les données analytiques et la documentation pour en vérifier l'exhaustivité, l'exactitude et la conformité.
• Effectuer des activités de réception, d'enregistrement, de traitement et d'analyse des échantillons.

Principales responsabilités

• Entretenir, calibrer, dépanner et vérifier les performances des équipements de laboratoire, tout en favorisant des flux de travail efficaces et en garantissant que les laboratoires restent prêts à être inspectés.
• Participer au développement, à l'optimisation, à la validation, au transfert et à l'amélioration continue des méthodes d'analyse et des processus de laboratoire.
• Contribuer à la qualification, à la mise en œuvre et au fonctionnement continu des équipements, des technologies, des tests et des zones opérationnelles désignées de laboratoire.
• Effectuer toutes les activités conformément aux principes GxP, notamment GCP, GCLP, GMP, ISO 15189 et aux normes de l'industrie pharmaceutique.
• Maintenir une documentation de laboratoire précise, complète et traçable, y compris une assistance pour l'élaboration et la révision des SOP.
• Prendre en charge les enquêtes sur les écarts, les contrôles des modifications, les CAPA, les activités de préparation aux audits, et participer aux inspections réglementaires et aux audits clients, selon les besoins.
• Soutenir la formation et la qualification des collègues du laboratoire et contribuer au partage des connaissances au sein de l'équipe.

Qui recherchons-nous

Nous recherchons un professionnel de laboratoire pratique doté d'un solide esprit d'analyse et d'une expérience de travail dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique réglementé.

Qualifications

• Diplôme de scientifique de laboratoire biomédical, de technologue de laboratoire, de technicien de laboratoire de recherche ou qualification scientifique équivalente.
• Au moins 2 à 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique, biotechnologique, CRO ou laboratoire réglementé.
• Expérience pratique dans la réalisation de tests bioanalytiques dans un environnement réglementé par GxP.
• Une expérience pratique des tests ELISA est requise.
• Excellente compréhension des pratiques de documentation des laboratoires, de l'intégrité des données et des exigences de conformité.
• Expérience du suivi et du travail conformément aux SOP, aux protocoles de validation et aux systèmes de gestion de la qualité.
• Parle couramment le danois et l'anglais, écrit et parlé.

Pour réussir dans ce rôle, vous êtes :

• Souci du détail et de la qualité
• À l'aise pour effectuer des travaux analytiques répétitifs tout en conservant l'exactitude et la cohérence.
• Structuré et discipliné dans vos pratiques de documentation.
• Proactif et capable de travailler de manière indépendante dans le cadre des procédures établies.
• Un joueur d'équipe collaboratif qui aime travailler dans un environnement de laboratoire international.

Ce que propose Unilabs

Une opportunité passionnante de travailler sur des projets de développement pharmaceutique ayant un impact direct sur les soins aux patients.

Un environnement de laboratoire moderne au centre de Copenhague.

Forte concentration sur le développement scientifique et la croissance professionnelle.

Une culture d'équipe collaborative avec des collègues expérimentés et un haut niveau d'expertise technique.

L'opportunité de travailler avec des méthodes bioanalytiques avancées dans un cadre réglementé.

Ce rôle conviendra particulièrement aux candidats qui aiment passer la majorité de leur temps à effectuer des analyses en laboratoire et à générer des données de haute qualité, tout en contribuant également aux activités de validation, de conformité, de documentation et d'amélioration continue.

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